Chargé Contrôle Qualité Réception & Assurance Qualité Fournisseur H/F

Vous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l’avenir de la recherche clinique !

 

Qui sommes-nous ?

 

Nous sommes l’un des leaders mondiaux des CRO (Contract Research Organisation) disposant d’un engagement, d’une expertise et d’une flexibilité nécessaires à la réalisation des études cliniques.

 

Nous travaillons avec des entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmétiques et bien d’autres encore, auxquelles nous fournissons des solutions innovantes et modulables.

 

Nous opérons dans 10 pays sur 3 continents, rassemblant plus de 1000 professionnels talentueux qui s’engagent à contribuer activement à l’avancement de la recherche clinique.

 

Nous faisons partie du groupe ALTEN depuis 2014 et explorons continuellement de nouvelles opportunités pour développer notre activité dans le monde entier.

 

 

Rejoindre Aixial Group, c’est :

 

Être à la pointe de la recherche clinique : Vous travaillerez sur des projets avant-gardistes où votre expertise sera mise à profit et aura un impact réel sur la vie de millions de personnes.

 

Développer continuellement votre carrière et vos compétences : Nos collaborateurs sont au cœur de nos préoccupations. Chez Aixial Group, vous serez coaché(e)s et encadré(e)s tout au long de votre parcours pour vous aider à progresser tant sur le plan professionnel que personnel.

 

Travailler dans un environnement où l’égalité, la diversité et l’inclusion font partie intégrante de notre engagement : Notre objectif est de promouvoir un environnement de travail fondé sur la dignité et le respect, où les différences individuelles sont reconnues et valorisées, et où chaque employé(e) peut donner le meilleur de lui/ d’elle-même. La question de la parité hommes-femmes est au cœur de la stratégie de développement d’Aixial Group.

 

Aixial Group continue de s’agrandir et de recruter dans le domaine des études cliniques, venez donc nous rejoindre !

 

Pour en savoir plus : https://www.linkedin.com/company/aixialgroup/about/

AIXIAL Group recherche son prochain talent en tant que Chargé Contrôle Qualité Réception & Assurance Qualité Fournisseur (CQR -AQF) H/F. Le poste vise à optimiser les processus de gestion qualité et à garantir la conformité des Fournitures Industrielles (FI) et des Objets de Conditionnement Primaires (OCP).

 

Les missions seront les suivantes (liste non exhaustive) :

  • Optimiser le traitement des actions liées aux Supplier Change Notifications (SCN) dans les systèmes internes et proposer des axes d’amélioration
  • Emmener une analyse de risque en réponse à une remarque d’inspection pour harmoniser les niveaux de criticité entre la réception des OCP et leur contrôle visuel lors de la production
  • Assurer l’harmonisation de la documentation interne avec la documentation fournisseur, en mettant l’accent sur les écarts de terminologie, de criticité et d’identification des défauts
  • Faciliter la communication pour résoudre les blocages liés aux certificats de conformité
  • Améliorer les processus de contrôle des certificats FI à réception, en précisant les mentions obligatoires
  • Assurer une coordination hebdomadaire des suivis partagés entre les départements
  • Gérer et coordonner les notifications de changements des fournisseurs pour les OCP, y compris l’évaluation des impacts et le suivi des actions
  • Collaborer au programme de mise à jour documentaire entre différentes parties, incluant la documentation des matières premières
  • Nettoyer et préparer des notifications dans l’ancien système Phénix pour migration dans le nouveau système Qualipso

 

Profil recherché :

 

  • Vous avez un Bac+ 5 dans les domaines en qualité, gestion des risques ou management des systèmes qualité, ou équivalent
  • Vous justifiez d’au moins 3 ans d’expérience en AQF & CQR ou équivalent
  • Vous justifiez d’une expérience au sein d’un laboratoire pharmaceutique et/ou dans une CROs
  • Vous maitrisez les systèmes de gestion de la qualité et de la documentation tels que : Phénix, Géode+ et Qualipso
  • Vous avez une bonne connaissance des outils informatique
  • Vous avez un anglais courant à l’écrit et à l’oral
  • Vous êtes organisé(e), et rigoureux(se)
  • Vous faites preuve d’autonomie
  • Vous avez le sens de l’analyse et capacité à identifier les problèmes à la source